【7776】Ｊ－セルシード
細胞シート移植用デバイスの欧州医療機器指令適合のEC 認証取得のお知らせ
2017-10-02(15:30)
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認証取得
平成 29 年 10 月２日 各 位
会 社 名 代表者氏名 問合せ先 電話番号
株式会社セルシード 代表取締役社長 橋本 せつ子 （コード番号：7776） 取締役 最高財務責任者 小野寺 純 03-6380-7490
細胞シート移植用デバイスの欧州医療機器指令適合の EC 認証取得のお知らせ
当社はこの度、開発を推進しております食道再生上皮シートに用いる細胞シート移植用デバイス について、欧州に本デバイスを医療機器として輸出可能な CE マークの表示が可能となり、合わせて 医療機器に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格「ISO 13485」の認証を含む本デ バイスの欧州医療機器指令への適合の EC 認証(詳細は以下を参照)を取得しましたのでお知らせいた します。 本認証の取得により、食道再生上皮シートの海外展開、特に現在、当社と事業提携契約を締結し て台湾で MetaTech 社が事業化を進めている食道再生上皮シートの開発促進に繋がるものと考えてお ります。 なお、本デバイスは安井株式会社（宮崎県東臼杵郡門川町大字加草 2725 番地）に製造を委託して おります。 【認証概要】 認証機関
SGS Fimko 社 認証機関 0598
Notified Body
製造者
SGS Fimko Ltd., Notified Body 0598
株式会社セルシード
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