【7776】J-セルシード

食道再生上皮シートに係る追加治験等のお知らせ
2020-07-16(17:00)

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2020 年7月 16 日 各 位 会 社 名 代表者氏名 問合せ先 電話番号 株式会社セルシード 代表取締役社長 橋本 せつ子 (コード番号:7776) 取締役 最高財務責任者 小野寺 純 03-6380-7490

食道再生上皮シートに係る追加治験等のお知らせ(開示事項の経過)
「食道再生上皮シートに係る治験開始のお知らせ」 (2016 年8月 10 日付)及び「 (開示事項の経 過)食道再生上皮シートに係る治験結果に関するお知らせ」 (2019 年 2 月 15 日付)にてお伝えし ておりますとおり、 当社は、 これまで、 食道再生上皮シート (治験製品コード CLS2702C/D、 以下、 「本製品」という。 )の臨床試験(以下「治験」という。 )を実施して参りました。 医薬品医療機器総合機構(以下「PMDA」という。 )からは、本製品の安全性は確認できたもの の、有効性については十分なデータであるとは言い切れず、追加治験を実施し、有効性を確認する データの提出が必要である旨の回答を受けておりました。 さらにその後、食道癌の内視鏡治療後の食道狭窄(*)予防のため、安価で有効な治療方法とし てステロイド投与が認知されてきたことから、追加治験の対象患者をステロイド投与にリスクがあ る患者とすることについて、 必要な症例数等を含め、 PMDA と継続して協議を行って参りました。 
				

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日付 始値 高値 安値 終値 出来高
2020-07-15 391 393 383 390 32500
2020-07-14 383 390 372 387 109900
2020-07-13 380 395 373 393 85100
2020-07-10 395 400 366 366 150500
2020-07-09 419 421 389 395 140000
2020-07-08 405 424 403 423 65900
2020-07-07 409 413 396 405 48700
2020-07-06 400 409 397 409 54300

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