【7776】Ｊ－セルシード
「再生医療等製品製造業許可」取得に関するお知らせ
2018-10-11(16:00)
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2018 年 10 月 11 日
各 位 会 社 名 代表者氏名 問合せ先 電話番号 株式会社セルシード 代表取締役社長 橋本 せつ子 （コード番号：7776） 取締役 最高財務責任者 小野寺 純 03-6380-7490
「再生医療等製品製造業許可」取得に関するお知らせ
当社はこの度、厚生労働省より医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 23 条の 22 の規定に基づき、「再生医療等製品製造業許可」を取得いたしましたので、お知らせ致します。 記 背景・目的 当社は細胞シート製造を安定的かつ迅速に推進することを目的として、2016 年８月に東京都江東区に細胞培 養施設を設置いたしました。そして、2017 年３月に特定細胞加工物製造許可を取得し、再生医療提供機関から 特定細胞加工物として細胞シートの製造委託を受ける「細胞シート受託加工」について事業化を進めて参りまし た。また、同時に当該施設にて当社が開発中の再生医療等製品の製造準備体制を整備して参りました。 本許可の取得により、当該施設での再生医療等製品の製造が可能になりました。現在、当社は再生医療等製 品の先駆け審査指定制度の対象品目指定を受けた「口腔粘膜由来食道細胞シート」について、製造販売承認 取得に向けた開発を鋭意進めております。当社は引き続き再生医療等製品の製造体制の一層の整備を進める ととも
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