【7776】Ｇ－セルシード
同種軟骨細胞シート（CLS2901C）の開発及び提携先候補との交渉の進捗についてのお知らせ(開示事項の経過)
2023-04-28(16:30)
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提携
2023 年４月 28 日 各 位
会 社 名 代表者氏名 問合せ先 電話番号
株式会社セルシード 代表取締役社長 橋本 せつ子 （コード番号：7776） 経営管理部長 畑中 格 03-6380-7490
同種軟骨細胞シート（CLS2901C）の開発及び提携先候補との交渉の進捗についての お知らせ(開示事項の経過)
2022 年 12 月 23 日公表の「同種軟骨細胞シート（CLS2901C）の治験届の提出に向けた準備進捗について」に 関しまして、その後の同種軟骨細胞シートの開発および提携先候補との交渉の進捗について、ご報告いたしま す。 同種軟骨細胞シートは、現在第３相試験（検証的試験）開始に向けて独立行政法人 医薬品医療機器総合機 構（PMDA）と相談を重ねておりますが、治験デザインの一部に関して、最終合意に向けた PMDA との相談を継 続しているため、治験届提出が遅れることとなりました。なお、2023 年春提出の見通しとしておりました が、2023 年中には同種軟骨細胞シートの治験届を提出できる見込みです。 同種軟骨細胞シートの開発につきましては、変形性膝関節症に悩む国内外の患者様に一日も早くお届けで きるよう全社を挙げて進めております。すでに企業治験に使用する同種軟骨細胞シートを製造するための原料 として、有効性と安全性を確認したマスターセルバンクを確立いたしました
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同種軟骨細胞シート（CLS2901C）の開発及び提携先候補との交渉の進捗についてのお知らせ(開示事項の経過)