【7776】Ｊ－セルシード
食道再生上皮シート「CLS2702C/D」の厚生労働省「先駆け審査指定制度」対象品目指定に関するお知らせ
2017-02-28(16:30)
関連タグ：
平成 29 年２月 28 日 各位 会 社 名 代表者氏名 問合せ先 電話番号 株式会社セルシード 代 表 取 締 役 社 長 橋本 せつ子 （コード番号：7776） 最高財務責任者兼管理部門長 小野寺 03-6380-7490
純
食道再生上皮シート「CLS2702C/D」の 厚生労働省「先駆け審査指定制度」対象品目指定に関するお知らせ
当社は、国立がん研究センター中央病院、国立がん研究センター東病院、東京女子医科大学病院にて平 成 28 年８月より治験を行っている「食道再生上皮シート（CLS2702C/D）」について、本日厚生労働省より再 生医療等製品の「先駆け審査指定制度」の対象品目指定を受けましたので、お知らせいたします。
記 １．製品概要 「品 目 名」 ：CLS2702C/D（口腔粘膜由来食道細胞シート） 「品目概要」 患者自身の口腔粘膜から採取した上皮細胞を培養した細胞シートであり、食道がんに ： おける広範囲内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）後の狭窄の抑制及び再上皮化までの日 数短縮を目的。 東京女子医科大学の岡野光夫特任教授のシーズを元に、同大学と共同で当社が開 発を推進。
２．先駆け審査指定制度 制度概要 国内の患者に世界で最先端の治療薬を最も早く提供することを目指し、下記の指定要件を満た す画期的な新薬等について、開発の比較的早期の段階から先駆け審査指定
関連タグ：
食道再生上皮シート「CLS2702C/D」の厚生労働省「先駆け審査指定制度」対象品目指定に関するお知らせ