【4584】Ｇ－キッズ・バイオ
米国FDA基準に準拠した乳歯歯髄幹細胞（SHED）のマスターセルバンクの製造完了に関するお知らせ
2024-03-11(15:30)
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2024 年３月 11 日 各 位
会 社 名 キッズウェル・バイオ株式会社 代 表 取 締 役 社 長 経 営 企 画 部 長 紅林 栗原 伸也 隆浩 （コード番号：4584 グロース） 問 合 せ 先 （TEL.03-6222-9547） 代 表 者 名
米国 FDA 基準に準拠した 乳歯歯髄幹細胞（SHED）のマスターセルバンクの製造完了に関するお知らせ
当社はこれまで、乳歯歯髄幹細胞（SHED: Stem cells from Human Exfoliated Deciduous teeth。以 下、「SHED」といいます。）の安定供給プラットフォーム「S-Quatre��：SHED Source Supply Service （以下、「S-Quatre��（エスカトル）」といいます。）」を基盤に、我が国で定められている医薬品の 安全と品質の基準である GCTP 及び GMP に準拠した SHED のマスターセルバンクを構築してまいりまし た。 このたび、細胞治療事業の海外展開を見据え、新たに米国 FDA（アメリカ食品医薬品局）基準に準拠 した SHED のマスターセルバンクの製造を完了しましたので、お知らせいたします。 当社独自のプラットフォームである S-Quatre��は、乳歯を提供いただくドナー様が登録できる仕組み から、“薬のもと”となる SHED のマスターセ
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米国FDA基準に準拠した乳歯歯髄幹細胞（SHED）のマスターセルバンクの製造完了に関するお知らせ