【4584】Ｍ－ＧＴＳ
ダルベポエチンアルファバイオ後続品の国内での医薬品製造販売承認申請のお知らせ
2018-09-28(15:30)
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製造販売承認 承認申請 承認
2018 年９月 28 日 各 位
会 社 名 株式会社ジーンテクノサイエンス 匡 治 （コード番号：4584 東証マザーズ） 問 合 せ 先 執 行 役 員 経 営 管 理 本 部 長 上 野 昌 邦 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 谷
（TEL.011-876-9571）
ダルベポエチンアルファバイオ後続品の 国内での医薬品製造販売承認申請のお知らせ
当社は、株式会社三和化学研究所（以下、「三和化学研究所」といいます。）と、2014 年１月 21 日付で 締結したダルベポエチンアルファのバイオ後続品（以下、「バイオシミラー」といいます。）に関する共同 研究開発契約に基づき、共同で研究開発を進めてまいりました。今般、三和化学研究所により 2018 年９月 28 日付で、厚生労働省へ医薬品製造販売承認申請を行いましたのでお知らせいたします。 ダルベポエチンアルファは、持続型赤血球造血刺激因子製剤であり、保存期慢性腎臓病から透析期までの 腎性貧血患者に対して、腎性貧血の症状を改善する目的で広く使用されており、先行品の国内における年間 売上は約 500 億円の規模となっております。 本剤の製造承認を取得した際には三和化学研究所が販売を行い、当社は三和化学研究所と販売売上に応じ て利益を配分することになっております。 当社は、今後も「バイオで価値を創造するエンジニアリン
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