【4584】Ｍ－ＧＴＳ
世界初の小児先天性心疾患を対象とした再生医療等製品の製造販売承認申請（2023 年度中）に向け大きく加速
2020-10-26(15:30)
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製造販売承認 承認申請 承認
2020 年 10 月 26 日 各 位 会 社 名 株式会社ジーンテクノサイエンス 匡 治 （コード番号：4584 東証マザーズ） 問合せ先 執 行 役 員 経営管理本部長 栄 靖 雄
代表者名 代 表 取 締 役 社 長 谷
（TEL.03-6222-9547）
世界初の小児先天性心疾患を対象とした再生医療等製品の 製造販売承認申請（2023 年度中）に向け大きく加速
～JRM-001 の第３相臨床試験における製造所追加のお知らせ～
この度、当社の完全子会社である株式会社日本再生医療（以下、 「JRM」といいます。 ）は、小児先天性 心疾患患者に対する心臓内幹細胞（当社開発番号：JRM-001）の有効性および安全性を評価する第３相臨 床試験（以下、 「本臨床試験」といいます。 ）において、株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリン グ（証券コード：7774 JQ グロース上場。以下、 「J-TEC」といいます。 ）を製造パートナーとして加える ことを同社と合意いたしましたので下記のとおりお知らせします。J-TEC は、患者様自身の組織に由来す る自家細胞を用いた自家再生医療等製品の実用化で豊富な実績を有しており、同社の製造技術を活用し た本製品の安定製造体制の構築によって、自家細胞を活用する本臨床試験の更なる加速が見込めます。 本製品は、世界に先駆けて先ずは国内での
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世界初の小児先天性心疾患を対象とした再生医療等製品の製造販売承認申請（2023 年度中）に向け大きく加速