【4584】Ｇ－キッズ・バイオ
ラニビズマブバイオシミラー（GBS-007）追加適応症の承認取得に関するお知らせ
2023-09-27(16:00)
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承認取得 承認
2023 年９月 27 日 各 位
会 社 名 キッズウェル・バイオ株式会社 代 表 取 締 役 社 長 社 長 室 長 紅林 栗原 伸也 隆浩 （コード番号：4584 グロース） 問 合 せ 先 （TEL.03-6222-9547） 代 表 者 名
ラニビズマブバイオシミラー（GBS-007） 追加適応症の承認取得に関するお知らせ
当社のバイオシミラー事業における第３製品目の上市品かつ今後の売上収益を支える重要な製品であ る眼科治療領域のバイオ後続品（バイオシミラー）「ラニビズマブ BS 硝子体内注射用キット 10 mg/mL 「センジュ」」（当社開発番号：GBS-007）につきまして、この度、販売パートナーである千寿製薬株 式会社が本剤に関し、新たな適応症である「網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫」に対する医薬品製造承認 事項一部変更申請（一変申請）の承認を取得しましたのでお知らせします。 網膜疾患の薬物治療は眼科用 VEGF 阻害剤を用いた治療が主流となっていますが、薬剤料が非常に高価 であることに加え、継続的な投与が必要となる場合が多く、治療費が高額になっております。本剤は、 眼科用 VEGF 阻害剤における初のバイオシミラーであり、千寿製薬株式会社と共同で開発を進め、2021 年 12 月に同社より販売が開始されました。そして、この度「効能又は効果」として、「中心窩下脈絡膜新
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