【4584】Ｍ－ＧＴＳ
腎性貧血治療薬ダルベポエチンアルファバイオシミラー（バイオ後続品）の第３相臨床試験開始のお知らせ
2016-09-16(08:00)
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臨床試験
平成 28 年９月 16 日 各 位
会 社 名 株式会社ジーンテクノサイエンス 南 雅 匡 成 治 （コード番号：4584 問 合 せ 先 取 締 役 東証マザーズ）
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 河 C F O 谷
（TEL. 03-3517-1353）
腎性貧血治療薬ダルベポエチンアルファバイオシミラー （バイオ後続品）の第Ⅲ相臨床試験開始のお知らせ
当社は、株式会社三和化学研究所（以下、「三和化学研究所」といいます。）と共同開発を行って いる腎性貧血治療薬ダルベポエチンアルファのバイオシミラー（以下「本製品」）について、国内に おける第Ⅲ相臨床試験を今月より開始いたしましたので、以下のとおりお知らせいたします。 本製品は持続型赤血球造血刺激因子製剤です。本製品の先行品は保存期慢性腎臓病から透析期まで の腎性貧血患者に対して、腎性貧血の症状を改善する目的で国内において広く使用されており、昨年 の年間売上高は 575 億円と公表されております。 当社は、平成 26 年１月 21 日付で三和化学研究所と本製品に関する共同開発契約を締結し開発を進 めてまいりました。今後も、本製品の製造販売承認取得を目指し、三和化学研究所との共同開発を鋭 意推進してまいります。 なお、本件に伴う平成 29 年３月期の業績への影響は軽微の見通しであります。 以 上
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