2021 年5月 25 日 各位 会 社 名 株式会社ジーンテクノサイエンス 匡 治 (コード番号:4584 東証マザーズ) 問合せ先 執 行 役 員 経営管理本部長 栄 靖 雄 代表者名 代 表 取 締 役 社 長 谷 (TEL.03-6222-9547) 自家心臓内幹細胞(開発番号:JRM-001)の希少疾病用再生医療等製品への指定 再生医療等製品・生物由来技術部会で了承 この度、当社及び当社の完全子会社である株式会社日本再生医療(以下、 「JRM」といいます。 )が開発 を進める自家心臓内幹細胞(当社開発番号:JRM-001)は、2021 年5月 24 日に開催された厚生労働省薬 事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会において、希少疾病用再生医療等製品※1 への指定 が了承されましたのでお知らせいたします。本指定は、機能的単心室症※2 の治療を目的としたものであ り、今後「JRM-001」は、厚生労働省での手続きを経て、正式に希少疾病用再生医療等製品に指定される 予定です。 ※1 希少疾病用再生医療等製品は、医薬品医療機器法第 77 条の2に基づき、対象患者数が我が国に おいて5万人未満であること、代替する適切な治療法が無い、既存の治療法と比較して著しく高 い有効性または安全性が期待されるなどの医療上、 特にその必要性が高いものなどの条件に合致 するものとし関連タグ: