【4584】Ｇ－キッズ・バイオ
持田製薬株式会社とのがん治療領域のバイオ後続品（バイオシミラー） 国内での医薬品製造販売承認取得のお知らせ
2023-09-25(15:00)
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製造販売承認 承認取得 承認
2023 年９月 25 日 各 位
会 社 名 キッズウェル・バイオ株式会社 代 表 取 締 役 社 長 社 長 室 長 紅林 栗原 伸也 隆浩 （コード番号：4584 グロース） 問 合 せ 先 （TEL.03-6222-9547） 代 表 者 名
持田製薬株式会社とのがん治療領域のバイオ後続品（バイオシミラー） 国内での医薬品製造販売承認取得のお知らせ
当社は、2016 年 12 月５日付「持田製薬株式会社とのがん治療領域のバイオ後続品（バイオシミラ ー）における共同事業化契約の締結に関するお知らせ」にて公表した、がん治療領域のバイオシミラ ー（当社開発番号：GBS-010 ペグフィルグラスチムバイオシミラー。以下、 「本剤」といいます。 ）に ついて、持田製薬株式会社（以下、 「持田製薬」といいます。 ）との共同事業化契約に基づき開発を進 めてきました。この度、開発パートナーである持田製薬株式会社が 2023 年９月 25 日付で、厚生労働 省より本剤の製造販売承認を取得しましたので、お知らせいたします。 本剤は、フィルグラスチムバイオシミラー（当社開発番号：GBS-001） 、ダルベポエチンアルファバ イオシミラー（当社開発番号：GBS-011） 、ラニビズマブバイオシミラー（当社開発番号：GBS-007）に 続く、当社のバイオシミラー事業における第４番目の上市製品です。
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