【4599】Ｇ－ステムリム
再生誘導医薬レダセムチド（HMGB1ペプチド）における虚血性心筋症を対象とした第2相医師主導治験開始のお知らせ
2024-03-13(15:30)
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2024 年 3 月 13 日
各 位
会 社 名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 ス テ ム リ ム 代表取締役社長 CEO 岡島 正恒 （コード番号：4599 東証グロース） 経 営 管 理 部 植松 周平 （電話番号：072-648-7152）
再生誘導医薬®レダセムチド（HMGB1 ペプチド）における 虚血性心筋症を対象とした第Ⅱ相医師主導治験開始のお知らせ
当社から塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役会長兼社長CEO：手代木 功）へ導 出済みの再生誘導医薬 ® 開発品レダセムチド（HMGB11 ） より創製したペプチド医薬、開発コード：S005151）について、国立大学法人大阪大学より、虚血性心筋症を対象とした第Ⅱ相臨床試験（以下、「本 治験」）の治験計画届が、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）へ提出されましたことをお知 らせいたします。本治験計画届の提出をもちまして、本治験が開始されることとなります。 本治験は、大阪大学医学部附属病院を中心に複数施設で医師主導治験として実施を予定しておりま す。本治験においては冠動脈バイパス手術を施行した虚血性心筋症患者に対し、レダセムチド若しくは プラセボ（各10例）を5日間投与し、レダセムチドの有効性、安全性を評価することを主たる目的としていま す。有効性においては投与52週後の心エコーなどによる各
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