【4599】Ｇ－ステムリム
レダセムチド（HMGB1ペプチド）に関する栄養障害型表皮水疱症を対象とした追加第2相臨床試験開始のお知らせ
2022-07-25(15:30)
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臨床試験
2022 年 7 月 25 日
各 位
会 社 名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 ス テ ム リ ム 代表取締役会長 CEO 冨田 憲介 （コード番号：4599 東証グロース） 経 営 管 理 部 植松 周平 （電話番号：072-648-7152）
レダセムチド（HMGB1ペプチド）に関する栄養障害型表皮水疱症を対象とした 追加第Ⅱ相臨床試験開始のお知らせ
当社から塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役会長兼社長：手代木功、以下「塩野 義製薬」）へ導出済みの再生誘導医薬開発品、レダセムチド（HMGB11）より創製したペプチド医薬、開発 コード：S-005151）について、塩野義製薬より、栄養障害型表皮水疱症を対象とした追加第Ⅱ相臨床試験 （以下、「本試験」）の治験届が、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）へ提出されましたこ とをお知らせいたします。本治験届の提出をもちまして、本試験が開始されることとなります。 これまでに国立大学法人大阪大学等で実施された医師主導治験（第Ⅱ相臨床試験）において栄養障 害型表皮水疱症に対するレダセムチドの有効性が示されておりますが、規制当局との協議の結果、第Ⅱ 相臨床試験の結果は著効例が認められるものの、医薬品としての承認申請には更なる有効例の積み上 げが必要との結論に至っております。本試験は第Ⅱ相臨床試験の再現性を確認
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