【4599】Ｍ－ステムリム
栄養障害型表皮水疱症を対象とした骨髄間葉系幹細胞動員医薬KOI2（HMGB1ペプチド）臨床試験（第２相医師主導治験）のデータ解析結果の速報について
2020-01-14(08:30)
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速報 臨床試験
2020 年 1 月 14 日
各 位
会 社 名 代表者名 問合せ先 電話番号 株 式 会 社 ス テ ム リ ム 代表取締役会長 CEO 冨田 憲介 （コード番号：4599 東証マザーズ） 取締役経営管理部長 星野 智之 072-648-7152
栄養障害型表皮水疱症を対象とした骨髄間葉系幹細胞動員医薬 KOI2 （HMGB1 ペプチド）臨床試験（第 II 相医師主導治験）のデータ解析結果の速報について
2020年1月10日、第41回水疱症研究会にて、当社が「再生誘導医薬」として開発を進めている骨髄間 葉系幹細胞動員医薬KOI2（HMGB1ペプチド）における、栄養障害型表皮水疱症患者を対象とした臨床 試験（第II相医師主導治験）のデータ解析結果（速報）が報告されたので、お知らせいたします。 本治験に参加した栄養障害型表皮水疱症患者全例（9例）の解析で、KOI2投与により主要評価項目 （全身皮膚の水疱、びらん、潰瘍の合計面積の治療前値からの変化率）で、統計学的に有意な改善が確 認されました。KOI2投与終了後の最終観察時点（投与終了6か月後）においても、9例中7例が治療前値 を下回る改善を示し、そのうち4例は50%以上の著明な改善を示したことから、栄養障害型表皮水疱症に 対するKOI2治療効果の長期持続性も確認されました。また副次評価（安全性評価）では懸念となる有害 事象は
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栄養障害型表皮水疱症を対象とした骨髄間葉系幹細胞動員医薬KOI2（HMGB1ペプチド）臨床試験（第２相医師主導治験）のデータ解析結果の速報について