【4599】M-ステムリム

レダセムチドの慢性肝疾患を対象とした医師主導治験(第2相試験)の第一例目投与に関するお知らせ
2021-03-17(16:30)

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2021 年 3 月 17 日

各 位
会 社 名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 ス テ ム リ ム 代表取締役会長 CEO 冨田 憲介 (コード番号:4599 東証マザーズ) 経 営 管 理 部 長 中山 勝仁 (電話番号:072-648-7152)

レダセムチドの慢性肝疾患を対象とした医師主導治験(第Ⅱ相試験)の 第一例目投与に関するお知らせ
当社から塩野義製薬株式会社(本社:大阪市中央区、代表取締役社長:手代木功)へ導出済みの再 生誘導医薬開発品、レダセムチド(HMGB11)より創製したペプチド医薬、開発コード:S-005151)の慢性 肝疾患を対象とした医師主導治験(第Ⅱ相試験)が国立大学法人新潟大学により開始されており、この 度、第一例目の被験者への投与が行われた旨の連絡がありましたのでお知らせいたします。 【治験の概要】 研究名称 試験等のデザイン S-005151の慢性肝疾患患者を対象とした第Ⅱ相臨床試験 非盲検、プラセボ対照なし、2コホート構成 被験者を投与方法の異なる2コホートに分け、安全性評価及び探索的な 有効性評価(肝硬度の変化率等)を行う。 ⚫ ⚫ コホートA(初めの5例):治療期(28日間)に週1回、治験薬を投与 し、合計4回投与を実施 コホートB(続く5例):治療期(28日間)の最初の4日間は、治験薬を 連日投与し、8日目以降は週1回、治験薬を
				

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