【4599】Ｇ－ステムリム
レダセムチドにおける急性期脳梗塞を対象とした第2相臨床試験の試験結果データ及びグローバル第3相試験におけるプロトコル案の開示に関するお知らせ
2022-10-12(12:00)
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臨床試験
2022 年 10 月 12 日
各 位
会 社 名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 ス テ ム リ ム 代表取締役会長 CEO 冨田 憲介 （コード番号：4599 東証グロース） 経 営 管 理 部 植松 周平 （電話番号：072-648-7152）
再生誘導医薬品レダセムチドにおける急性期脳梗塞を対象とした 第Ⅱ相臨床試験の試験結果データ及びグローバル第Ⅲ相試験における プロトコル案の開示に関するお知らせ
本日、塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役会長兼社長：手代木 功、以下、「塩 野義製薬」）主催の「Shionogi R&D Day 2022」において、再生誘導医薬開発品レダセムチド（開発コー ド：S-005151）に関する急性期脳梗塞患者様を対象とした第Ⅱ相試験の試験結果データが開示されまし たのでお知らせいたします。 第Ⅱ相試験は、脳梗塞発症後4.5時間～25時間の患者様で、血管再開通療法（血栓溶解療法又は血 栓回収療法）を実施できなかった方を対象に、レダセムチドの有効性と安全性を検討することを目的とし た第Ⅱ相プラセボ対照二重盲検無作為化比較試験です。本薬剤投与開始90日後のmRS 1)を評価した 結果、5日間投与完了の翌日に介助が必要な状態（mRS≧3）の患者様が投与開始90日後に介助不要 （mRS≦2）になった（症状が改善した）割合について、プ
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レダセムチドにおける急性期脳梗塞を対象とした第2相臨床試験の試験結果データ及びグローバル第3相試験におけるプロトコル案の開示に関するお知らせ