【4599】Ｇ－ステムリム
再生誘導医薬レダセムチド（HMGB1ペプチド）における急性期脳梗塞を対象としたグローバル後期第2相臨床試験（欧州、中国）の開始のお知らせ
2023-07-25(08:15)
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臨床試験
2023 年 7 月 25 日
各 位
会 社 名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 ス テ ム リ ム 代表取締役会長 CEO 冨田 憲介 （コード番号：4599 東証グロース） 経 営 管 理 部 植松 周平 （電話番号：072-648-7152）
再生誘導医薬®レダセムチド（HMGB1ペプチド）における 急性期脳梗塞を対象としたグローバル後期第Ⅱ相臨床試験（欧州、中国）の開始のお知らせ
当社から塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役会長兼社長CEO：手代木 功、以下 「塩野義製薬」）へ導出済みの再生誘導医薬®開発品レダセムチド（HMGB11）より創製したペプチド医薬、 開発コード：S-005151）について、塩野義製薬よりグローバル後期第Ⅱ相試験（以下「本治験」）の治験計画 届をEMA（European Medicines Agency；欧州医薬品庁）に2023年3月31日付（現地時間）で提出し、また NMPA（National Medical Products Administration；中国国家薬品監督管理局）に2023年4月28日付（現地 時間）で提出し、本日、それぞれの地域にて本治験開始の承諾が得られた旨の連絡がありましたのでお知 らせいたします。 当初グローバル第Ⅲ相試験として実施予定でしたが、用量設定を目的としたグローバル後期第Ⅱ相試験 を実施
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