【4599】Ｇ－ステムリム
再生誘導医薬レダセムチド（HMGB1ペプチド）の 希少疾病用医薬品の指定に関するお知らせ
2023-05-24(12:00)
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2023 年 5 月 24 日
各 位
会 社 名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 ス テ ム リ ム 代表取締役会長 CEO 冨田 憲介 （コード番号：4599 東証グロース） 経 営 管 理 部 植松 周平 （電話番号：072-648-7152）
再生誘導医薬®レダセムチド（HMGB1 ペプチド）の 希少疾病用医薬品の指定に関するお知らせ
当社から塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役会長兼社長：手代木 功、以下「塩 野義製薬」）へ導出済みの再生誘導医薬®開発品、レダセムチド（HMGB11）より創製したペプチド医薬、 開発コード：S-005151）について、この度、栄養障害型表皮水疱症を対象とした希少疾病用医薬品2）の指 定を厚生労働省から受けた旨の連絡がありましたので、お知らせいたします。 希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定制度は、希少疾病用 医薬品等の試験研究を促進するための支援措置で、下記の指定基準にのっとり、薬事・食品衛生審議 会の諮問を受け、厚生労働省が指定を行います。 ① 当該医薬品等の用途に係る対象者の数が、本邦において 5 万人未満であること ② 重篤な疾病を対象とするとともに、代替する適切な医薬品・医療機器・再生医療等製品または治療 法がないこと、もしくは既存の医薬品・医療機器・再生医療等製品と比較して著し
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