2023 年 4 月 10 日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 ス テ ム リ ム 代表取締役会長 CEO 冨田 憲介 (コード番号:4599 東証グロース) 経 営 管 理 部 植松 周平 (電話番号:072-648-7152) 再生誘導医薬®レダセムチド(HMGB1 ペプチド)における慢性肝疾患を対象とした 医師主導治験(第Ⅱ相試験)の結果速報(主要評価項目を達成)に関するお知らせ 当社から塩野義製薬株式会社(本社:大阪市中央区、代表取締役会長兼社長:手代木 功)へ導出済 みの再生誘導医薬®開発品、レダセムチド(HMGB11)より創製したペプチド医薬、開発コード:S-005151) について、現在、新潟大学医歯学総合病院により慢性肝疾患の患者様を対象とした医師主導治験(第 Ⅱ相試験、以下「本治験」)が実施されておりますが、この度、本治験の主要評価項目を達成した旨の連 絡がありましたので、お知らせいたします。 本治験は慢性肝疾患患者様を対象に、投与方法の異なる 2 つの集団(コホート)に分けてレダセムチ ドを投与し、その安全性及び探索的有効性について、4 週間の治療期と 20 週間の追跡期間の検討を行 いました。 主要目的として設定した本剤投与時の安全性評価については、2 コホート併せて 10 例の患者様のう ち、重篤な有害事象は 1 例のみ(肝生検実関連タグ: