【4599】M-ステムリム

レダセムチド(HMGB1ペプチド)に関する急性期脳梗塞を対象とした第2相試験の結果(主要評価項目を達成)に関するお知らせ
2021-12-13(15:30)

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2021 年 12 月 13 日

各 位
会 社 名 代表者名 問合せ先 株 式 会 社 ス テ ム リ ム 代表取締役会長 CEO 冨田 憲介 (コード番号:4599 東証マザーズ) 経 営 管 理 部 植松 周平 (電話番号:072-648-7152)

レダセムチド(HMGB1 ペプチド)に関する急性期脳梗塞を対象とした 第Ⅱ相試験の結果(主要評価項目を達成)に関するお知らせ
当社から塩野義製薬株式会社(本社:大阪市中央区、代表取締役社長:手代木 功、以下「塩野義製 薬」)へ導出済みの再生誘導医薬開発品、レダセムチド(HMGB11)より創製したペプチド医薬、開発コー ド:S-005151)について、塩野義製薬により実施された急性期脳梗塞の患者を対象とした第Ⅱ相試験2) (以下「本試験」)に関し、今般塩野義製薬より本試験の主要評価項目を達成した旨の連絡がありましたの でお知らせいたします。 本試験は、脳梗塞発症後4.5時間~24時間の患者で、血管再開通療法(血栓溶解療法又は血栓回 収療法)を実施できなかった方を対象に、レダセムチドの有効性と安全性を検討することを目的とした 第Ⅱ相プラセボ対照二重盲検無作為化比較試験です。薬剤投与開始90日後のmRS3)を主要評価項目 として評価した結果、その達成が確認され、急性期脳梗塞患者に対するレダセムチドの有効性が確認さ れました。また、
				

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