【4572】Ｇ－カルナバイオ
BTK阻害剤 sofnobrutinib (AS-0871)の第1相臨床試験MADパートの結果に関するお知らせ
2023-11-01(12:30)
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臨床試験
2023年11月1日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 カルナバイオサイエンス株式会社 代表取締役社長 吉野 公一郎 （コード番号：4572) 取締役経営管理本部長 山本 詠美 (TEL： 078-302-7075)
BTK阻害剤 sofnobrutinib (AS-0871)の第1相臨床試験MADパートの結果に関する お知らせ
当社が開発中のBTK阻害剤 sofnobrutinib (AS-0871)に関し、 第1相臨床試験反復投与用量漸増 （MAD） 試験の臨床試験報告書が最終化されましたので、その結果をお知らせいたします。 sofnobrutinib の第1相臨床試験は、健康成人を対象とした単回投与用量漸増（SAD）試験およびMAD 試験BAパート・MADパートで構成され、オランダで実施いたしました。SAD試験及びMAD試験BAパートの 結果を受け実施した本MADパートは、2023年1月から4月の期間で全ての投与が完了し、その結果を解析 しておりましたが、 今般、 当該試験結果を含む臨床試験報告書が最終化されました。 その概略は以下の 通りです。
＜MADパートの結果概略＞ 健康成人男女を対象とした二重盲検、プラセボ対照、無作為化反復投与用量漸増試験 sofnobrutinib 50、150、300 mgの3用量を、1日2回、14日間の反
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