【4572】Ｇ－カルナバイオ
BTK阻害剤AS-1763フェーズ1b 試験(米国）投与開始のお知らせ
2023-08-02(10:15)
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2023年8月2日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 カルナバイオサイエンス株式会社 代表取締役社長 吉野 公一郎 （コード番号：4572) 取締役経営管理本部長 山本 詠美 (TEL： 078-302-7075)
BTK阻害剤AS-1763フェーズ1b試験（米国）投与開始のお知らせ
当社は、血液がんを対象疾患として開発を進めております次世代型BTK阻害剤AS-1763に関し、米国 においてフェーズ1b試験の投与を開始しましたのでお知らせいたします。 AS-1763は当社が創製したブルトン型チロシンキナーゼ（Bruton's tyrosine kinase, BTK)を標的と する非共有結合型BTK阻害剤であり、イブルチニブに不応もしくは不耐の血液がんにも有効な治療薬と して開発を進めています。2021年にAS-1763の健康成人男女を対象とした単回投与用量漸増フェーズ1 試験をオランダで実施し、 全ての用量で安全性、 忍容性、 良好な薬物動態および薬力学プロファイルを 確認いたしました。また、米国におけるフェーズ1b試験を計画し、2022年に米国FDA (Food and Drug Administration)から新薬臨床試験開始届(Investigational New Drug (IND) application)の承認を得 ました。その後、臨床試験実施施設の選定、
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