【4572】Ｇ－カルナバイオ
BTK阻害剤AS-1763フェーズ1b試験（米国）の状況に関するお知らせ
2023-06-28(15:30)
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2023年6月28日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 カルナバイオサイエンス株式会社 代表取締役社長 吉野 公一郎 （コード番号：4572) 取締役経営管理本部長 山本 詠美 (TEL： 078-302-7075)
BTK阻害剤AS-1763フェーズ1b試験（米国）の状況に関するお知らせ
当社が血液がんを対象疾患として開発を進めております次世代型BTK阻害剤AS-1763に関し、進展が ありましたのでお知らせいたします。現在、フェーズ1b試験（米国）の投与開始に向けて準備を進めて おり、治験実施施設として、4施設との契約を完了いたしました。さらなる治験の加速を目的として、 すでに複数の治験実施施設との交渉も進めており、最終的に12施設まで増やす計画にしております。 AS-1763は当社が創製したブルトン型チロシンキナーゼ（Bruton's tyrosine kinase, BTK)を標的と する非共有結合型BTK阻害剤であり、イブルチニブに不応もしくは不耐の血液がんにも有効な治療薬と して開発を進めています。2021年にAS-1763の健康成人男女を対象とした単回投与用量漸増フェーズ1 試験をオランダで実施し、 全ての用量で安全性、 忍容性、 良好な薬物動態および薬力学プロファイルを 確認いたしました。また、米国におけるフェーズ1b試験を計画し、2022年に米国FDA (
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