【4572】Ｊ－カルナバイオ
BTK阻害剤AS-0871の第１相臨床試験反復投与用量漸増試験開始に関するお知らせ
2021-12-29(08:30)
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臨床試験
2021年12月29日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 カルナバイオサイエンス株式会社 代表取締役社長 吉野 公一郎 （コード番号：4572) 取締役経営管理本部長 山本 詠美 (TEL： 078-302-7075)
BTK阻害剤AS-0871の第１相臨床試験反復投与用量漸増試験開始に関するお知らせ
当社が免疫・炎症疾患を対象として開発を進めているBTK阻害剤AS-0871に関し、第１相臨床試験の 新製剤を用いた反復投与用量漸増（MAD）試験を開始しましたのでお知らせいたします。 AS-0871は当社が創製したブルトン型チロシンキナーゼ（Bruton's tyrosine kinase, BTK)を標的と する非共有結合型BTK阻害剤であり、その高いキナーゼ選択性から、免疫・炎症疾患を対象として開発 を進めています。AS-0871の第１相臨床試験はオランダで実施しており、健康成人男女を対象とした単 回投与用量漸増（SAD）試験およびMAD試験で構成されています。このうち、SAD試験については、全て の用量で安全性、 忍容性および良好な薬物動態プロファイルが確認され、 また、 薬力学的評価の結果か ら血中の好塩基球およびB細胞の活性化を100mg以上の用量で強く持続的に阻害することが確認されて います。 第１相臨床試験のMAD試験は、新製剤を用いたバイオアベイラビリティを評
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