【4572】Ｇ－カルナバイオ
BTK阻害剤AS-1763の米国におけるIND申請承認のお知らせ
2022-05-30(10:30)
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2022年5月30日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 カルナバイオサイエンス株式会社 代表取締役社長 吉野 公一郎 （コード番号：4572) 取締役経営管理本部長 山本 詠美 (TEL： 078-302-7075)
BTK阻害剤AS-1763の米国におけるIND申請承認のお知らせ
当社は、 次世代型BTK阻害剤AS-1763のフェーズ1b試験を米国で実施するため、 米国FDA(Food and Drug Administration)に新薬臨床試験開始届(Investigational New Drug (IND) application)を提出してお りましたが、この度FDAから臨床試験の開始を承認する旨のレターを受領しましたのでお知らせいたし ます。 AS-1763は当社が創製したブルトン型チロシンキナーゼ（Bruton's tyrosine kinase, BTK)を標的と する非共有結合型BTK阻害剤であり、イブルチニブ耐性の血液がんを治療標的として開発を進めていま す。当社は、2021年にAS-1763の健常人を対象とした単回投与用量漸増フェーズ1試験をオランダで実 施し、全ての用量で安全性、忍容性、良好な薬物動態および薬力学プロファイルを確認しています。 AS-1763の米国におけるフェーズ1b試験は、治療歴を有する慢性リンパ性白血病（CLL） ・小リンパ球性
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