【4572】Ｊ－カルナバイオ
AS-0141の国内第I相臨床試験の治験届調査完了のお知らせ
2021-02-22(08:45)
関連タグ：
臨床試験
2021年２月22日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 カルナバイオサイエンス株式会社 代表取締役社長 吉野 公一郎 （コード番号：4572) 取締役経営管理本部長 山本 詠美 (TEL： 078-302-7075)
AS-0141の国内第Ⅰ相臨床試験の治験届調査完了のお知らせ
当社が創製したCDC7阻害剤AS-0141につきまして、固形がん患者を対象に世界で初めて人へ投与する ファースト・イン・ヒューマン試験として第Ⅰ相臨床試験の治験計画届を独立行政法人医薬品医療機 器総合機構（PMDA）に提出し、この度、PMDAによる調査が終了しましたのでお知らせいたします。 AS-0141は当社が創製したCell division cycle 7 (CDC7)キナーゼの強力かつ選択的な阻害剤であ り、新規のがん治療薬として開発しています。PMDAによる第Ⅰ相臨床試験の治験計画届に関する所定 の調査が終了したことから、今後、治験実施施設での治験審査委員会による審査および当該施設との 契約を経て、2021年上期中に固形がんを対象とした第Ⅰ相臨床試験を開始する予定です。第Ⅰ相試験 では、AS-0141の安全性および忍容性の評価を行い、第Ⅱ相試験の推奨用量を決定することを主要目的 としています。 当社の代表取締役社長である吉野公一郎は、上記報告を受けて次のように述べています。 「当社が創 製
関連タグ：
臨床試験
AS-0141の国内第I相臨床試験の治験届調査完了のお知らせ