【4572】Ｊ－カルナバイオ
BTK阻害剤AS-0871 第I相単回投与用量漸増試験結果に関するお知らせ
2021-07-12(10:00)
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2021年７月12日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 カルナバイオサイエンス株式会社 代表取締役社長 吉野 公一郎 （コード番号：4572) 取締役経営管理本部長 山本 詠美 (TEL： 078-302-7075)
BTK阻害剤AS-0871 第I相単回投与用量漸増試験結果に関するお知らせ
当社が免疫・炎症疾患を対象として開発を進めているBTK阻害剤AS-0871に関し、健康成人を対象と した第I相臨床試験の単回経口投与用量漸増試験において被験者への全ての投与が完了しておりまし たが、 ７月９日に、 当該臨床試験の治験報告書を受領いたしましたので、 その結果について概要をお知 らせいたします。 AS-0871は当社が創製したブルトン型チロシンキナーゼ（Bruton's tyrosine kinase, BTK)を標的と する非共有結合型BTK阻害剤であり、その高いキナーゼ選択性から、免疫・炎症疾患を対象として開発 を進めています。 AS-0871の第I相臨床試験は単回経口投与用量漸増試験としてオランダで実施され、延べ53名の健康 成人男女によるプラセボ対照無作為化二重盲検比較試験において、初回投与量 5 mgから最大用量 900 mgまでの安全性および忍容性が確認されました。 全ての用量において、 重篤な有害事象はなく、 報告さ れた有害事象のすべては軽度で、一過性のもの
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