【4572】Ｇ－カルナバイオ
BTK阻害剤AS-0871の第1相臨床試験MADパート投与開始のお知らせ
2023-01-25(08:45)
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臨床試験
2023年1月25日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 カルナバイオサイエンス株式会社 代表取締役社長 吉野 公一郎 （コード番号：4572) 取締役経営管理本部長 山本 詠美 (TEL： 078-302-7075)
BTK阻害剤AS-0871の第1相臨床試験MADパート投与開始のお知らせ
当社が開発中のBTK阻害剤AS-0871に関し、第1相臨床試験反復投与用量漸増（MAD）試験のMADパート における被験者への投与を開始しましたのでお知らせいたします。 AS-0871は当社が創製したブルトン型チロシンキナーゼ（Bruton's tyrosine kinase, BTK)を標的と する非共有結合型BTK阻害剤であり、その高いキナーゼ選択性から、免疫・炎症疾患を対象として開発 を進めています。AS-0871の第1相臨床試験はオランダで実施しており、健康成人男女を対象とした単 回投与用量漸増（SAD）試験およびMAD試験で構成されています。このうち、簡易製剤を用いたSAD試験 はすでに完了しており、 全ての用量で安全性、 忍容性および良好な薬物動態プロファイルが確認され、 また、薬力学的評価の結果から血中の好塩基球およびB細胞の活性化を100 mg以上の用量で強く持続的 に阻害することが確認されています。 2021年12月から開始したMAD試験は、新製剤を用いた相対的バイオア
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