【4572】Ｊ－カルナバイオ
BTK阻害剤AS-1763の欧州における臨床試験許認可申請(CTA)承認のお知らせ
2021-03-01(08:45)
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承認 臨床試験
2021年３月１日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 カルナバイオサイエンス株式会社 代表取締役社長 吉野 公一郎 （コード番号：4572) 取締役経営管理本部長 山本 詠美 (TEL： 078-302-7075)
BTK阻害剤AS-1763の欧州における臨床試験許認可申請(CTA)承認のお知らせ
当社は、オランダ当局にCTA（Clinical Trial Application, 臨床試験許認可申請）を提出しており ました、 当社が開発中の次世代型BTK阻害剤AS-1763につきまして、 当局による審査が完了し、 倫理委員 会から、当該臨床試験計画について２月18日付けで承認した旨の通知書を、２月26日（金）夜に受領し ましたのでお知らせいたします。 AS-1763は当社が創製したブルトン型チロシンキナーゼ（Bruton's tyrosine kinase, BTK)を標的と する非共有結合型BTK阻害剤であり、イブルチニブ耐性の血液がんを治療標的として開発を進めていま す。 当社は、 2021年上期中に、 健康成人を対象とした臨床試験 （フェーズ１試験） を開始する予定です。 当社の代表取締役社長である吉野公一郎は、上記報告を受けて次のように述べています。 「AS-1763 は次世代型BTK阻害剤であり、第１世代のBTK阻害薬に耐性を生じて治療効果がなくなってしまった患
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