【4523】エーザイ
早期アルツハイマー病を対象としたエレンベセスタットの臨床第III相試験について独立安全性データモニタリング委員会の勧告に基づき中止を決定
2019-09-13(21:00)
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2019 年 9 月 13 日 エーザイ株式会社 バイオジェン・インク 早期アルツハイマー病を対象としたエレンベセスタットの臨床第Ⅲ相試験について 独立安全性データモニタリング委員会の勧告に基づき中止を決定 エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）とバイオジェン・インク (Nasdaq: BIIB、本社：米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、CEO：ミシェル・ヴォナッソス、以下 バイオジェン) は、このたび、経口βサイト切断酵素（BACE）阻害剤エレンベセスタット（開発コード E2609）について、早期 アルツハイマー病（AD）を対象とした臨床第Ⅲ相試験（MISSION AD1、AD2）の中止を決定したことをお知ら せします。本決定は、独立安全性データモニタリング委員会（DSMB）により行われた安全性レビューにおい て、本試験を継続しても最終的にベネフィットがリスクを上回ることはない（an unfavorable risk-benefit ratio）と の判断から試験の中止が勧告されたことに基づきます。本試験の詳細な結果は今後の学会で発表する予 定です。 本決定については、治験実施担当医師に連絡し、治験に参加された患者様には、治験実施担当医師を 通じて治験終了をお伝えします。 エーザイの執行役 ニューロロジービジネスグループ チーフクリニカルオ
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