【4523】エーザイ
BAN2401の早期アルツハイマー病を対象としたアダプティブ臨床第II相試験を18カ月のエンドポイントに向け継続
2017-12-21(21:00)
関連タグ：
第II相
2017 年 12 月 21 日 エーザイ株式会社 バイオジェン・インク BAN2401 の早期アルツハイマー病を対象としたアダプティブ臨床第Ⅱ相試験を 18 カ月のエンドポイントに向け継続 ―ADCOMS の 12 カ月時点の解析における成功基準に達せず、 プロトコルに従い盲検試験を 18 カ月時点の包括的な最終解析まで継続― エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）とバイオジェン・インク (Nasdaq: BIIB、本社：米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、CEO：ミシェル・ヴォナッソス、以下 バイオジェン) は、このたび、抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体 BAN2401 について、患者様 856 人による臨床第Ⅱ 相試験（201 試験）の 12 カ月時点の解析において、ベイジアン解析に基づく成功基準である主要評価項目 を満たさなかったと独立データモニタリング委員会が判断したことをお知らせします。 事前に規定したプロトコルに従い本盲検試験を継続し、臨床的に意義ある結果を示すべく、18 カ月時点 の包括的な最終解析を行います。本最終解析結果は、2018 年後半に得られる予定です。 201 試験（ClinicalTrials.gov identifier NCT01767311）は、バイオマーカーで Aβの脳内蓄積が確認されて いる、
関連タグ：
第II相
BAN2401の早期アルツハイマー病を対象としたアダプティブ臨床第II相試験を18カ月のエンドポイントに向け継続