【4523】エーザイ
アデュカヌマブの欧州医薬品庁への販売承認申請の提出について
2020-10-21(20:30)
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承認申請 承認
No.20-65
2020 年 10 月 21 日 エーザイ株式会社
アデュカヌマブの欧州医薬品庁への販売承認申請の提出について
エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、バイオジェン（Nasdaq: BIIB）が アルツハイマー病治療薬候補であるアデュカヌマブについて、2020 年 10 月、欧州医薬品庁（European Medicines Agency： EMA）に販売承認申請（Marketing Authorization Application: MAA）を提出したこ とを、10 月 21 日（米国東部時間）に発出した同社の 2020 年第 3 四半期決算プレスリリースにて公表し ましたので、お知らせします。 本販売承認申請は、現在 EMA により承認審査に向けた申請受理の可否に関するバリデーションが 行われており、その結果については改めてお知らせする予定です。
以 上
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