【4523】エーザイ
アデュカヌマブ、アルツハイマー病治療薬として、欧州医薬品庁への販売承認申請が受理
2020-10-30(20:00)
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アデュカヌマブ、アルツハイマー病治療薬として、 欧州医薬品庁への販売承認申請が受理
承認されれば、アデュカヌマブはアルツハイマー病の臨床症状の悪化を抑制し、 本源的な変化をもたらす可能性を持つ、初めての治療薬となる
2020年10月30日 –バイオジェン（Nasdaq: BIIB、CEO：ミシェル・ヴォナッソス、以下 バイオジェン）と エーザイ株式会社（代表執行役CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）は、本日、アルツハイマー病（AD）治 療薬候補であるアデュカヌマブについて、欧州医薬品庁（European Medicines Agency）への販売承認 申請（MAA）が受理されたことをお知らせします。今後、標準スケジュールに従って審査が行われます。 アデュカヌマブは、ADによる軽度認知障害および軽度ADを対象とした臨床試験において、脳内アミロ イドベータ（Aβ）の除去と臨床症状の改善を示しました。承認された場合、アデュカヌマブはAD当事 者の臨床症状の悪化を抑制する初めての治療法となります。 バイオジェンのCEOであるミシェル・ヴォナッソスは「世界中で高齢化が進む中、ADによる社会的負担 の増大は重大な課題であり、我々はアデュカヌマブがこの進行性の疾患の経過を変えることができる 最初のブレイクスルーとなると信じています。我々は、世界各国の規制当局への協力に努めるとともに、 欧州医薬品庁
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