【4523】エーザイ
アデュカヌマブ、日本において新薬承認を申請
2020-12-10(12:30)
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アデュカヌマブ、日本において新薬承認を申請
承認されれば、アデュカヌマブはアルツハイマー病の進行に本源的な変化をもたらす可能性を
持つ、初めての治療薬に
アデュカヌマブは、現在、日本、欧州、米国で承認審査中
2020年12月10日 –バイオジェン（Nasdaq: BIIB、CEO：ミシェル・ヴォナッソス、以下 バイオジェン）と エーザイ株式会社（代表執行役CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）は、本日、バイオジェンがアルツハイ マー病（AD）治療薬候補であるアデュカヌマブについて、厚生労働省に新薬承認（J-NDA）を申請した ことをお知らせします。アデュカヌマブは、アミロイドベータ（Aβ）を標的とする抗体であり、臨床試験に おいて、脳内のAβを除去し、ADによる軽度認知障害（MCI）および軽度ADの臨床状態の悪化を有意 に遅らせることが示されています。 バイオジェンのCEOであるミシェル・ヴォナッソスは「日本は私たちにとってアデュカヌマブの申請を行 った3番目の地域となります。日本での申請は全世界の患者様に本剤をお届けするという弊社のコミッ トメントを示すものです。日本は急速な高齢化という社会課題に直面しており、AD患者様やそのご家 族、介護者の方々のケアや支援を改善する政策の立案と基盤構築において、世界でも先頭に立って います。承認されれば、アデュカヌマブは非常に深刻な疾
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