【4528】小野薬
オプジーボ点滴静注「根治切除不能な進行・再発の食道癌」と「治癒切除不能な進行・再発のMSI-Hを有する結腸・直腸癌」の効能追加の承認を取得
2020-02-21(16:00)
関連タグ：
承認
2020 年 2 月 21 日 各位 会 社 名： 代表者名： 問合せ先： 小野薬品工業株式会社 代表取締役社長 相良 暁 (コード: 4528 東証第一部) 執行役員広報部長 谷 幸雄 (TEL: 06-6263-5670)
オプジーボ®点滴静注の「根治切除不能な進行・再発の食道癌」および 「治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する 結腸・直腸癌」に対する効能又は効果の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認を取得
小野薬品工業株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：相良暁、以下、当社）は、本日、 ヒト型抗ヒト PD-1（programmed cell death-1）モノクローナル抗体「オプジーボ®（一般名：ニボ ルマブ）点滴静注（以下、オプジーボ）」について、以下の効能又は効果の追加に係る国内製造販 売承認事項一部変更の承認を取得しましたので、お知らせします。 － がん化学療法後に増悪した根治切除不能な進行・再発の食道癌 － がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性 （MSI-High）を有する結腸・直腸癌 ＜食道がんに対する適応拡大について＞ 今回の承認は、フッ化ピリミジン系薬剤およびプラチナ系薬剤を含む併用療法に不応または不耐 の食道がん患者を対象に、当社およびブリストル・マ
関連タグ：
承認
オプジーボ点滴静注「根治切除不能な進行・再発の食道癌」と「治癒切除不能な進行・再発のMSI-Hを有する結腸・直腸癌」の効能追加の承認を取得