2019 年 5 月 9 日 各位 会 社 名: 小野薬品工業株式会社 代表者名: 代表取締役社長 相良 暁 (コード: 4528 東証第一部) 問合せ先: 常務執行役員 広報部長 谷 幸雄 (TEL: 06-6263-5670) オプジーボに関する一部報道について 本日、共同通信社などで報道された抗悪性腫瘍剤「オプジーボ」の添付文書(重大な副作用の項) への追記について、下記の通り、状況をお知らせいたします。 医薬安全対策課長通知に基づき、オプジーボの添付文書の「重大な副作用」の項に「下垂体機能障 本日、オプジーボの国内市販後副作用症例の集積状況を踏まえ、厚生労働省医薬・生活衛生局 害」を追記し、医療機関等への注意喚起を行いました。(これまでは、 「その他の副作用」の項に、 「下垂体機能低下症、下垂体炎、血中コルチコトロピン減少」を記載して、注意喚起していまし た。 ) ており、死亡例については 1 例(非小細胞肺癌)報告されています。 コルチゾールが 4.0μg/dL 未満の重症例)は 11 例(悪性黒色腫 3 例、非小細胞肺癌 8 例)報告され 2018 年 11 月 7 日までに本剤との因果関係が疑われる下垂体機能障害(CTCAE Grade4 以上又は る作用に基づき、本剤投与が発現に関与する可能性は否定できないと考えています。 オプジーボとの因果関係関連タグ:
日付 | 始値 | 高値 | 安値 | 終値 | 出来高 |
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2019-05-09 | 2029 | 2032 | 1822 | 1920 | 7177500 |
2019-05-08 | 2026 | 2029 | 2005 | 2021 | 1706100 |
2019-05-07 | 2060 | 2080 | 2046 | 2071 | 1803800 |