【4528】小野薬
オプジーボ点滴静注（一般名：ニボルマブ）がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌に対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得
2017-09-22(15:00)
関連タグ：
製造販売承認 一部変更 承認取得 承認
2017 年 9 月 22 日 各位 会 社 名： 小野薬品工業株式会社 代表者名： 代表取締役社長 相良 暁 (コード: 4528 東証第一部) 問合せ先： 執行役員広報部長 谷 幸雄 (TEL: 06-6263-5670)
オプジーボ®点滴静注（一般名：ニボルマブ） がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌に対する 国内製造販売承認事項一部変更承認取得 小野薬品工業株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：相良暁、以下、当社）は、 本日、ヒト型抗ヒト PD-1（programmed cell death-1）モノクローナル抗体「オプジーボ®点滴 静注 20 mg、100 mg（以下、オプジーボ）」について、「がん化学療法後に増悪した治癒切 除不能な進行・再発の胃癌」に対する国内製造販売承認事項一部変更の承認を取得しましたの でお知らせします。 2017 年の国内における胃がんの罹患数は約 13.3 万人で、死亡者数は約 4.7 万人と予測され ています*。治癒切除不能な進行・再発胃がんにおける薬物治療は、化学療法治療の進歩によ り高い腫瘍縮小効果（奏効率）が実現できるようになってきた一方で、完全治癒は未だ困難で あり、現時点においてもがんの進行に伴う臨床症状の発現時期の遅延及び生存期間の延長が化 学療法の治療目標となっている**ことから、本疾患における新規治
関連タグ：
製造販売承認 一部変更 承認取得 承認
オプジーボ点滴静注（一般名：ニボルマブ）がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌に対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得