【4528】小野薬
オプジーボ「一般名：ニボルマブ」切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに関する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認取得
2015-12-17(15:00)
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製造販売承認 一部変更 承認取得
2015 年 12 月 17 日 各位
会社名 ：小野薬品工業株式会社 代表者 ：代表取締役社長 相良 暁 （コード番号： 4528 東証一部 ） 問合わせ先 ：広報部長 谷 幸雄 TEL：06-6263-5670（代表）
オプジーボ®「一般名：ニボルマブ」 切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに関する効能・効果に係る 製造販売承認事項一部変更承認取得
小野薬品工業株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：相良暁、以下「当 社」）は、ヒト型抗ヒト PD-1（programmed cell death-1）モノクローナル抗体「オプジ ーボ®点滴静注 20mg、100mg」（以下、「オプジーボ」）について、本日、「切除不能な 進行・再発の非小細胞肺がん」に対する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認 を取得しましたのでお知らせします。 肺がんは、気管、気管支および肺胞の細胞が悪性化した腫瘍であり、がんによる死亡の 主要な原因となっており、毎年、世界で約 160 万人が亡くなっています。日本においては、 非小細胞肺がんは肺がんの中でも特に多く、肺がんの約 85％を占めています。非小細胞肺 がんの患者さんのうち約 80％が非扁平上皮がん、約 20％が扁平上皮がんという状況です。 現在、外科手術により切除不能で、かつ、既存治療が無効となった非小細胞肺がん患者さ んの予後は極めて
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オプジーボ「一般名：ニボルマブ」切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに関する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認取得