【2269】明治ＨＤ
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチンKD-414（変異株対応）の小児第3相臨床試験開始のお知らせ
2023-12-06(10:00)
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臨床試験
2023 年 12 月 6 日 各 位 会 社 名 明治ホールディングス株式会社 代表者名 代表取締役社長 CEO 川村 和夫 （コード：2269 東証プライム） 問合せ先 コーポレートコミュニケーション部長 田中 正司 （TEL：03-3273-3917）
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチン KD-414（変異株対応）の 小児第Ⅲ相臨床試験開始のお知らせ
明治ホールディングス株式会社は、当社の事業子会社であるＫＭバイオロジクス株式会社と Meiji Seika フ ァルマ株式会社が、開発を進めている COVID-19 に対する不活化ワクチン KD-414 について、2023 年 12 月 5 日に、オミクロン株 XBB.1.5 対応の KD-414（XBB.1.5）を用いた国内小児第Ⅲ相臨床試験（発症予 防効果検証試験）を開始しましたのでお知らせいたします。
記 小児第Ⅲ相臨床試験の概要 目 的 生後 6 か月以上 13 歳未満の健康な小児を対象とした KD-414（XBB.1.5）の有 効性（Vaccine Efficacy）の検証 約 5,000 例 目標被験者数 ・K D - 4 1 4 （ X B B . 1 . 5 ）群：約 2,500 名 ・プラセボ（生理食塩液）群：約 2,500 名 試 験 デザイン 多施設共同二重盲検無作為化プラセボ
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチンKD-414（変異株対応）の小児第3相臨床試験開始のお知らせ