【2269】明治ＨＤ
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチンKD-414の小児第3相臨床試験開始のお知らせ
2023-01-31(15:00)
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臨床試験
2023 年 1 月 31 日 各 位 会 社 名 明治ホールディングス株式会社 代表者名 代表取締役社長 CEO 川村 和夫 （コード：2269 東証プライム） 問合せ先 コーポレートコミュニケーション部長 田中 正司 （TEL：03-3273-3917）
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチン KD-414 の 小児第Ⅲ相臨床試験開始のお知らせ
明治ホールディングス株式会社は、当社の事業子会社である Meiji Seika ファルマ株式会社とＫＭバイオロ ジクス株式会社が開発を進めている COVID-19 に対する不活化ワクチン※ KD-414 について、国内小児第Ⅲ 相臨床試験を開始し、本日 1 例目の被験者に対し初回接種を行いましたのでお知らせします。 記 １．小児第Ⅲ相臨床試験の概要 目 的 6 か月以上 12 歳未満の健康な小児を対象に、KD-414 を 2 回接種した際の免疫原 性および安全性を確認する 540 例 【コホート 1】 目標被験者数 5 歳以上 12 歳未満：210 名（KD-414：180 例、プラセボ：30 例） 【コホート 2】 6 か月以上 5 歳未満：330 名（KD-414：300 例、プラセボ：30 例） 試 験 デザイン 接 種 概 要 治験実施期間 多施設共同二重盲検無作為化プラセボ対照並行群間比較試験 1 回
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチンKD-414の小児第3相臨床試験開始のお知らせ