【2269】明治ＨＤ
新型コロナウイルス感染症に対するレプリコンワクチン「ARCT-154」追加免疫の国内製造販売承認申請に関するお知らせ
2023-06-30(17:00)
関連タグ：
製造販売承認 承認申請 承認
2023 年 6 月 30 日 各 位 会 社 名 明治ホールディングス株式会社 代表者名 代表取締役社長 CEO 川村 和夫 （コード：2269 東証プライム） 問合せ先 コーポレートコミュニケーション部長 田中 正司 （TEL：03-3273-3917）
新型コロナウイルス感染症に対するレプリコンワクチン「ARCT-154」 追加免疫の国内製造販売承認申請に関するお知らせ
明治ホールディングス株式会社は、当社の事業子会社である Meiji Seika ファルマ株式会社が、 Arcturus Therapeutics Inc.
※1
が開発した新型コロナウイルス感染症に対するレプリコンワクチン
「ARCT-154」 （開発コード）について、 「成人における追加免疫による COVID-19 の予防」を適応症 として、日本における製造販売承認を申請しましたのでお知らせいたします。 このたびの製造販売承認申請は、既承認 mRNA COVID-19 ワクチンを 3 か月以上前に 3 回接種さ れている 18 歳以上の健康成人を対象に国内で実施した追加免疫 第Ⅲ相臨床試験(jRCT2071220080)に おける結果に基づくものです。当該試験は、 「ARCT-154」またはコミナティ筋注（起源株）の追加接 種から 28 日後の中和抗体価の幾何平均および中和抗体応答率を主要評価項目とし
関連タグ：
製造販売承認 承認申請 承認
新型コロナウイルス感染症に対するレプリコンワクチン「ARCT-154」追加免疫の国内製造販売承認申請に関するお知らせ