【2269】明治ＨＤ
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチンKD-414（変異株対応）の小児第3相臨床試験の治験計画届提出のお知らせ
2023-10-16(15:00)
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臨床試験
2023 年 10 月 16 日 各 位 会 社 名 明治ホールディングス株式会社 代表者名 代表取締役社長 CEO 川村 和夫 （コード：2269 東証プライム） 問合せ先 コーポレートコミュニケーション部長 田中 正司 （TEL：03-3273-3917）
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチン KD-414（変異株対応）の 小児第Ⅲ相臨床試験の治験計画届提出のお知らせ
明治ホールディングス株式会社は、当社の事業子会社であるＫＭバイオロジクス株式会社と Meiji Seika フ ァルマ株式会社が、開発を進めている COVID-19 に対する不活化ワクチン KD-414 について、2023 年 10 月 13 日に、オミクロン株 XBB.1.5 系統対応の KD-414（XBB.1.5）を用いて実施する国内小児第Ⅲ相臨床 試験（発症予防効果検証試験）の治験計画届を医薬品医療機器総合機構（PMDA）に提出したことを お知らせいたします。 今後、PMDA による治験計画届の調査および治験実施医療機関の治験審査委員会での審査を経て、 2023 年 12 月より被験者登録・接種を進めてまいります。 記 小児第Ⅲ相臨床試験の概要 目 的 生後 6 か月以上 13 歳未満の健康な小児を対象とした KD-414（XBB.1.5）の有 効性（Vaccine Effica
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