【2269】明治ＨＤ
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチンKD-414の治験計画届提出のお知らせ
2022-04-20(10:15)
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2022 年 4 月 20 日 各 位 会 社 名 明治ホールディングス株式会社 代表者名 代表取締役社長 CEO 川村 和夫 （コード：2269 東証プライム） 問合せ先 コーポレートコミュニケーション部長 田中 正司 （TEL：03-3273-3917）
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチン KD-414 の 治験計画届提出のお知らせ
明治ホールディングス株式会社は、当社の事業子会社であるＫＭバイオロジクス株式会社と Meiji Seika フ ァルマ株式会社が、開発を進めている COVID-19 に対する不活化ワクチン KD-414 の第Ⅲ相臨床試験（国際 共同）については 4 月 8 日付で、国内小児第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験については 4 月 12 日付で、治験計画届をそ れぞれ医薬品医療機器総合機構（PMDA）に提出したことをお知らせいたします。 今後、両社は PMDA による治験計画届の調査および治験実施施設での審査が終了したのち、4 月下旬に 被験者登録・接種の開始へと進んでまいります。
記 １．第Ⅲ相臨床試験の概要 目 的 18 歳以上 40 歳以下の成人を対象としたバキスゼブリア™筋注に対する KD-414 の 免疫原性、有効性および安全性の比較 1,500 例（KD-414 接種群：750 名、バキスゼブリア™筋注群：750 名） 多施設共
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