【2269】明治ＨＤ
新型コロナウイルス感染症に対する次世代mRNAワクチン「ARCT-154」の日本国内における製造販売承認申請に関するお知らせ
2023-04-28(17:00)
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製造販売承認 承認申請 承認
2023 年 4 月 28 日 各 位 会 社 名 明治ホールディングス株式会社 代表者名 代表取締役社長 CEO 川村 和夫 （コード：2269 東証プライム） 問合せ先 コーポレートコミュニケーション部長 田中 正司 （TEL：03-3273-3917）
新型コロナウイルス感染症に対する次世代 mRNA ワクチン「ARCT-154」の 日本国内における製造販売承認申請に関するお知らせ
明治ホールディングス株式会社は、当社の事業子会社である Meiji Seika ファルマ株式会社が、Arcturus Therapeutics Inc.※1 が開発した新型コロナウイルス感染症に対する次世代 mRNA ワクチン「ARCT-154」（開発 コード）について、「成人における初回免疫（2 回接種）による COVID-19 の予防」を適応症として、日本におけ る製造販売承認を申請しましたのでお知らせいたします。 このたびの製造販売承認申請は、ベトナムで実施された 16,000 人以上を対象とした初回免疫における安 全性、免疫原性、有効性を評価した第Ⅲ相臨床試験（NCT05012943）において、主要評価項目である COVID-19 の発症予防効果が評価基準を達成した成績に基づいた申請です。なお、追加免疫に関しては、 2022 年 12 月 13 日より Meiji Seika ファルマが
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新型コロナウイルス感染症に対する次世代mRNAワクチン「ARCT-154」の日本国内における製造販売承認申請に関するお知らせ