【4881】G-ファンペップ

機能性ペプチド「SR-0379」の追加第3相臨床試験の治験計画届提出のお知らせ
2024-12-09(15:30)

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臨床試験







2024 年 12 月9日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 株式会社ファンペップ 代表取締役社長 取締役管理部長兼 CFO 三好 稔美 (コード番号:4881 東証グロース) 林 毅俊 (TEL. 03-5315-4200)

機能性ペプチド「SR-0379」の追加第Ⅲ相臨床試験の治験計画届提出のお知らせ 当社は、皮膚潰瘍を対象疾患として開発中の機能性ペプチド「SR-0379」について、早期の承認取 得を目指し、追加第Ⅲ相臨床試験(SR0379-JP-SU-02 試験、以下「02 試験」 )の治験計画届を 12 月6 日に独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「PMDA」 )に提出しましたのでお知らせします。 当社は、今後、PMDA の所定の調査が終了後に、02 試験を開始する予定です。 SR-0379 は、20 個のアミノ酸からなる機能性ペプチドの開発化合物です。 皮膚のバリア機能が欠損して様々な細菌が創面に付着している皮膚潰瘍の治療には、細菌、感染の コントロールが重要です。SR-0379 は、血管新生や肉芽形成促進による創傷治癒促進作用に加え、抗 菌活性を併せ持つことが強みです。また、簡便な投与方法(常温保存可能なスプレー剤)であること から、幅広い皮膚潰瘍の患者様に使用されることが期待されます。 当社は、SR-0379 の開発により、高齢化社会を迎え重要性が増して
				

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