【4881】Ｍ－ファンペップ
機能性ペプチド「SR-0379」の第３相臨床試験における被験者への投与開始のお知らせ
2021-08-19(16:30)
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臨床試験
2021 年８月 19 日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 株式会社ファンペップ 代表取締役社長 取締役管理部長兼 CFO 三好 稔美 （コード番号：4881 東証マザーズ） 林 毅俊 （TEL. 03-5315-4200）
機能性ペプチド「SR-0379」の第Ⅲ相臨床試験における被験者への投与開始のお知らせ
当社は、機能性ペプチド「SR-0379」の皮膚潰瘍患者様を対象とする日本での第Ⅲ相臨床試験を６月に 開始いたしましたが、この度、最初の被験者への治験薬の投与をいたしましたのでお知らせいたします。 本第Ⅲ相臨床試験はプラセボ対照二重盲検比較試験であり、 簡単な外科的措置 （縫合、 植皮、 有茎皮弁） が必要な皮膚潰瘍（褥瘡、糖尿病性潰瘍及び下腿潰瘍等）の患者様（目標症例数：120 例）を対象に、 SR-0379 又はプラセボを二重盲検下で 1 日 1 回、28 日間投与した際の有効性及び安全性を検討します。 植皮等の簡単な外科的措置が必要な皮膚潰瘍は、皮膚が深く欠損した状態にあり、感染をコントロール しながら、皮膚の再生組織である良性肉芽の形成を促進して創底の状態を改善し、植皮等が生着可能な状 態まで創傷の状態を早期に改善させることが重要です。 このため、本試験では、 「簡単な外科的措置に至るまでの日数」を主要評価項目として設定し、SR-0379 の投与により、 植
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