【4881】Ｇ－ファンペップ
機能性ペプチド「SR-0379」の第３相臨床試験における被験者登録完了のお知らせ
2022-07-25(15:00)
関連タグ：
臨床試験
2022 年７月 25 日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 株式会社ファンペップ 代表取締役社長 取締役管理部長兼 CFO 三好 稔美 （コード番号：4881 東証グロース） 林 毅俊 （TEL. 03-5315-4200）
機能性ペプチド「SR-0379」の第Ⅲ相臨床試験における被験者登録完了のお知らせ
当社は、機能性ペプチド「SR-0379」の皮膚潰瘍患者様を対象とする第Ⅲ相臨床試験（以下「本試験」 ） を日本において実施しておりますが、この度、治験薬を投与した被験者数が目標症例数に到達して被験者 登録が完了いたしましたのでお知らせいたします。 本試験については、今後、全被験者の治療期間及び観察期間を終えた後に成績評価を行う予定で、速報 結果の開示時期は本年第４四半期（10 月～12 月）を見込んでおります。 本試験は、簡単な外科的措置（縫合、植皮、有茎皮弁）が必要な皮膚潰瘍（褥瘡、糖尿病性潰瘍及び下 腿潰瘍等）の患者様（目標症例数：120 例）を対象に、SR-0379 又はプラセボを二重盲検下で 1 日 1 回、 28 日間投与した際の有効性及び安全性を検討する試験です。 植皮等の簡単な外科的措置が必要な皮膚潰瘍は、皮膚が深く欠損した状態にあり、感染をコントロール しながら、皮膚の再生組織である良性肉芽の形成を促進して創底の状態を改善し、植皮等が生着可能な状 態ま
関連タグ：
臨床試験
機能性ペプチド「SR-0379」の第３相臨床試験における被験者登録完了のお知らせ