【4881】Ｍ－ファンペップ
機能性ペプチド「SR-0379」の第３相臨床試験の治験計画届提出のお知らせ
2021-06-01(16:00)
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臨床試験
2021 年６月１日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 株式会社ファンペップ 代表取締役社長 取締役管理部長兼 CFO 三好 稔美 （コード番号：4881 東証マザーズ） 林 毅俊 （TEL. 03-5315-4200）
機能性ペプチド「SR-0379」の第Ⅲ相臨床試験の治験計画届提出のお知らせ －寝たきりの高齢者に多い褥瘡などの新規皮膚潰瘍治療薬開発を目指して－ 当社は、機能性ペプチド「SR-0379」の皮膚潰瘍患者様を対象とする日本での第Ⅲ相臨床試験の治験計 画届を独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下、 「PMDA」 ）に提出いたしましたのでお知らせいたしま す。 本試験では、皮膚潰瘍患者様（褥瘡、糖尿病性潰瘍及び下腿潰瘍等）を対象に SR-0379 の有効性及び安 全性を検証する計画であり、今後、PMDA の所定の調査が終了次第、臨床試験を開始する予定です。 SR-0379 は、20 個のアミノ酸からなる機能性ペプチドの開発化合物です。血管新生や肉芽形成促進を主 たる作用とし、抗菌活性を併せ持っていることが特徴です。 皮膚潰瘍は、皮膚のバリア機能が欠損した状態にあり、創面には様々な細菌が付着しています。細菌増 殖により感染状態になると創傷治癒が遅延し、更に敗血症により重篤な状態が生じる可能性があるため、 細菌、感染のコントロールが重要となります。SR-0379 は
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