【4881】Ｇ－ファンペップ
機能性ペプチド「SR-0379」の第３相臨床試験における最終観察日終了のお知らせ
2022-09-08(15:00)
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臨床試験
2022 年９月８日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 株式会社ファンペップ 代表取締役社長 取締役管理部長兼 CFO 三好 稔美 （コード番号：4881 東証グロース） 林 毅俊 （TEL. 03-5315-4200）
機能性ペプチド「SR-0379」の第Ⅲ相臨床試験における最終観察日終了のお知らせ
当社は、機能性ペプチド「SR-0379」の皮膚潰瘍患者様を対象とする第Ⅲ相臨床試験（以下「本試験」 ） を日本において実施しております。 本試験は、治験薬を投与した被験者数が目標症例数に到達し、７月 25 日に被験者登録を終えておりま した。 その後も試験は順調に進捗して、 この度、 最終被験者の最終観察日が終了 （LPO Last Patient Out） （ ） いたしましたのでお知らせいたします。 本試験については、今後、すべてのデータを収集し、データ解析を行う予定で、速報結果の開示時期は 本年第４四半期（10 月～12 月）を見込んでおります。 本試験は、簡単な外科的措置（縫合、植皮、有茎皮弁）が必要な皮膚潰瘍（褥瘡、糖尿病性潰瘍及び下 腿潰瘍等）の患者様（目標症例数：120 例）を対象に、SR-0379 又はプラセボを二重盲検下で 1 日 1 回、 28 日間投与した際の有効性及び安全性を検討する試験です。 植皮等の簡単な外科的措置が必要な皮膚潰瘍は、皮膚が深く欠
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